厚生労働省は27日、厚生科学審議会臨床研究部会を開き、臨床研究中核病院の次期承認要件案を了承した。実績評価にポイント制を導入し、国際共同治験を主導する「国際拠点型臨床研究中核病院」(仮称)を新設する。適用は2027年度。要件見直しの議論は3月の第45回部会から3回。
要件は「必須要件」「取り組むべき事項」「特徴的項目」の3つに整理する。必須要件は達成できなければ承認の取り消しもあり得る。
厚生労働省は8月27日の厚生科学審議会臨床研究部会で、臨床研究中核病院の次期承認要件案を了承した。実績評価にポイント制を導入し、国際共同治験を主導する「国際拠点型」を2027年度に新設する。
厚生労働省は27日、厚生科学審議会臨床研究部会を開き、臨床研究中核病院の次期承認要件案を了承した。実績評価にポイント制を導入し、国際共同治験を主導する「国際拠点型臨床研究中核病院」(仮称)を新設する。適用は2027年度。要件見直しの議論は3月の第45回部会から3回。
要件は「必須要件」「取り組むべき事項」「特徴的項目」の3つに整理する。必須要件は達成できなければ承認の取り消しもあり得る。
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