新薬の臨床試験に関する記述で次のうち誤っているものはどれか？
① 参加者は必要最低限で行う
② 合併症のある患者や併用薬を使用している患者は除外する。
③ 試験参加者は小児、高齢者もなるべく含むようにする
④ 用法・用量は計画書通り
⑤試験期間は長くても1年。長期の有効性、安全性は分からない。
答えは⬇︎
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③です。代謝の状況が成人と違うため、多くの場合20歳台から70歳台で小児、高齢者はのぞきます。
よく臨床試験では５つのToo（すぎる）があると言われています。
Too few、Too simple、Too median-aged、Too narrow、Too brief
